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免疫治疗革新结直肠癌围术期策略:2025 CSCO 指南重点解读
结直肠癌
原点健康
2025年04月25日

在2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会上,结直肠癌新版诊疗指南正式发布,围术期治疗领域迎来多项更新。本文特邀中山大学肿瘤防治中心陈功教授,围绕微小残留病灶(MRD)检测、MSS局晚期结肠癌新辅助化疗推荐升级、MSI-H患者免疫治疗推荐等级提升等内容,深度解析指南修订背后的临床依据与研究进展,并展望免疫治疗在手术时机、安全性及未来突破方向中的关键作用。

4月18日至19日,2025年CSCO指南会在济南召开,备受瞩目的《2025版CSCO结直肠癌诊疗指南》正式亮相。作为业内权威指南,此次更新聚焦围术期管理的多项关键变化。中山大学肿瘤防治中心陈功教授针对指南中关于围术期免疫治疗的调整及其背后的临床研究进行了深入分析。


1. MRD 检测纳入术后随访:技术与敏感性要求提高

新指南将ctDNA作为MRD监测推荐项纳入术后随访Ⅲ级建议。陈功教授指出,尽管市面上已有多种ctDNA检测方法,但仅有少数能满足MRD检测对于高灵敏度与特异度的严格要求。指南特别强调甄选合适检测技术,以提高术后微小残留病灶判断的准确性,从而优化患者预后管理。


2. MSS局晚期结肠癌:新辅助化疗纳入Ⅲ级推荐

对于T4bM0阶段、MSS/pMMR状态的局晚期结肠癌患者,指南提出优先进行2~3个月的CAPOX、FOLFOX或mFOLFOXIRI新辅助治疗,再实施根治手术。尽管过往FOxTROT、PRODIGE 22等研究未见显著结论,但在cT4b亚组中展现恒定获益。陈教授提醒临床实践中应重视亚组分析及生物标志物在治疗策略中的分层指导意义。


3. MSI-H结直肠癌治疗升级:双免方案获I级推荐

针对MSI-H/dMMR晚期患者,新指南将CTLA-4联合PD-1抑制剂的双免疗法上调至I级推荐。此调整基于KEYNOTE-177、CheckMate-8HW等国际研究成果。值得一提的是,中国NeoShot研究在探索IBI310联合信迪利单抗的新辅助治疗方案中,已观察到80%的病理完全缓解率,远高于单药方案的47.7%。该研究有望推动中国本土双免药物进入临床应用。


4. 围术期免疫治疗对手术与安全性影响

陈功教授指出,免疫治疗虽总体安全,但仍可能诱发如肠炎、内分泌紊乱等特异性免疫相关不良反应,尤其需对高龄或合并基础病患者慎选治疗方案。术中需注意肿瘤组织及淋巴结构因治疗产生的变化,以调整手术策略。评估pCR的标准和手术必要性也需在临床中谨慎对待。


5. MSS肿瘤人群:未来研究关键

尽管MSI-H群体已明确获益,如何激活MSS/pMMR这类“冷肿瘤”仍是研究重点。目前包括NeoShot、UNION、POLARSTAR等多项国内研究正尝试将PD-1单抗与放化疗或TKI等组合,以期提高其对免疫治疗的响应。Cancer Cell已发表的研究显示,新辅助免疫联合放化疗可显著提高cCR率,为“冷肿瘤”人群提供新的治疗方向。


随着CSCO指南持续引导肠癌围术期治疗的规范化,免疫治疗正以前所未有的速度改变结直肠癌的治疗格局。未来几年,伴随中国原创药物的崛起与临床研究的深化,结直肠癌治疗或将迎来器官保留与疗效提升的双重突破。

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