原点健康

2025年ELCC大会公布的IIb期研究长期随访数据显示，国产第三代EGFR-TKI利厄替尼（ASK120067）治疗EGFR T790M突变NSCLC患者展现出显著疗效。中位随访28.5个月时，全组患者中位PFS达11.0个月，中位OS达28.1个月。特别值得注意的是，87例因不良事件减量至80mg bid的患者，中位PFS延长至13.7个月，中位OS更达到42.5个月，显著优于标准剂量组（25.0个月）。这一发现为EGFR T790M突变患者的个体化治疗提供了重要参考。

EGFR T790M突变是EGFR-TKI治疗获得性耐药的重要机制之一。利厄替尼作为我国自主研发的第三代EGFR-TKI，可同时靶向敏感EGFR突变和T790M耐药突变。2025年1月，NMPA已批准其用于EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。本研究旨在评估该药物的长期疗效，并探索剂量调整对治疗效果的影响。

这项多中心、单组、IIb期研究纳入301例经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变NSCLC患者。所有患者初始接受160mg bid标准剂量治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究采用事后分析方法，将因不良事件减量至80mg bid的87例患者与维持标准剂量的患者进行比较，评估两组间的PFS和OS差异。

湖南省肿瘤医院邬麟教授指出，这项研究为临床实践提供了重要启示：

值得注意的是，由于减量组分析属于事后探索性研究，其结论需要通过前瞻性随机对照试验进一步验证。目前，多项关于利厄替尼的III期研究正在进行中。