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直击2025 CSCO指南发布:ROS1阳性NSCLC精准治疗迎来“升级版”方案
他雷替尼
非小细胞肺癌
肺癌
原点健康
2025年04月24日

2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会重磅发布最新版非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗指南,标志着我国肺癌治疗进入更加精准、高效的阶段。指南重点更新了ROS1融合阳性NSCLC的治疗策略,包括将新一代ROS1抑制剂他雷替尼列为I级推荐,凸显其在疗效、安全性及中枢神经系统活性方面的多重优势。本文特邀指南编写组长周彩存教授,全面解读更新背后的科学逻辑与临床意义。

指南焕新:聚焦个体化与罕见靶点的系统性升级

在2025年CSCO指南会上,《非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗指南》作为压轴内容强势登场,成为本届大会的焦点。周彩存教授指出,此次更新不仅在治疗理念上进一步倡导“精准化”与“个体化”,更在靶点检测、药物推荐等关键领域实现了系统性突破。


首先,罕见靶点的检测推荐力度明显增强。HER2突变检测被提升为Ⅰ级推荐,同时HER2蛋白过表达的免疫组化检测也被纳入Ⅲ级推荐序列。NGS技术的临床价值再次获得认可,指南新增“采用NGS检测NRG1融合”为Ⅲ级推荐,为精准识别少见驱动基因提供技术路径。


其次,在治疗策略层面,联合治疗进一步被强调。例如,针对EGFR敏感突变NSCLC的后线治疗方案中,“信迪利单抗+贝伐珠单抗+顺铂+培美曲塞”的组合被上调为I级推荐,展现出多通路干预对改善生存期的潜力。


对于局部晚期、不可手术人群,指南明确提出巩固治疗建议,实现从诊断到长期管理的全周期覆盖,提升临床治疗一致性和规范性。

ROS1阳性NSCLC:他雷替尼领衔新一代精准方案

ROS1融合阳性NSCLC作为少见但对靶向治疗响应敏锐的亚型,在2025版指南中迎来前所未有的重视。以TRUST系列研究为支撑,他雷替尼被正式列为I级推荐,适用于一线及二线治疗,体现了其在临床数据层面的全面优势。


他雷替尼的核心临床价值包括:


强效与持久并存

一线治疗中客观缓解率(ORR)达88.8%,中位无进展生存期(PFS)为45.6个月,均优于既往药物。即使在多线治疗中,ORR仍达55.8%,PFS为9.7个月。


中枢神经系统渗透性强

颅内ORR分别为87.5%(一线)和73.3%(多线),DCR更高达100%和93.3%,有效对抗脑转移问题。


突破耐药瓶颈

对G2032R等克唑替尼耐药突变亦表现出良好疗效,G2032R突变患者ORR高达66.7%。


安全性优良

相关不良反应多为1级,CNS副反应发生率较低,患者长期耐受性良好,便于维持治疗。

此外,安奈克替尼与瑞普替尼的推荐级别同样上调至I级,为ROS1阳性患者提供更丰富的后线选择。

未竟之路:ROS1靶向治疗的未来展望

尽管近年来取得显著进展,ROS1阳性NSCLC的诊疗仍存在诸多挑战。周彩存教授指出,未来的研究应重点聚焦以下方向:


耐药机制的深入解析

现阶段对ROS1-TKI耐药的理解仍局限于单一突变,需深入探讨表型转化、融合位点变化及信号通路旁路激活等多种机制。


联合治疗模式优化

面对二线疗效瓶颈(PFS普遍<10个月),联合TKI与免疫、化疗或抗血管治疗的策略有望提升整体疗效。


新一代ROS1-TKI研发提速

期待更多具有CNS穿透性、低毒高效的新药进入临床,补足当前治疗空白。

结语

2025版CSCO NSCLC指南的发布,再次体现了中国临床肿瘤治疗理念的前瞻性与国际化接轨趋势。随着ROS1等罕见靶点治疗方案的日益成熟,个体化治疗将成为主流。未来,在临床与科研的双轮驱动下,中国肺癌诊疗水平有望持续提升,为患者带来更多切实可见的生存获益。

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