原点健康

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症死亡的主要原因之一，尤其是局部晚期患者，其5年生存率仅为13%-16%。N2期患者的预后更差，手术后的3年生存率仅为9%。长期以来，N2期患者缺乏标准治疗方案，临床需求迫切。度伐利尤单抗作为一种PD-L1抑制剂，通过AEGEAN研究证实了其在围术期治疗中的显著疗效和安全性，为这一患者群体带来了新的希望。

AEGEAN研究是一项随机、双盲、国际多中心III期临床试验，旨在评估度伐利尤单抗联合含铂化疗在可切除IIA-IIIB（N2）期NSCLC患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗组在pCR率（17.2% vs. 4.3%）、MPR率（33.3% vs. 12.3%）和EFS（未达到 vs. 30.0个月）方面均显著改善，且OS有获益趋势（HR = 0.89）。

AEGEAN研究入组的患者更贴近临床实践，近一半为N2期患者，中位年龄为65岁，12%的患者年龄≥75岁。此外，约1/3患者的PD-L1表达<1%，超过70%的患者计划接受卡铂为基础的化疗。这些特征反映了真实世界中局部晚期NSCLC患者的高龄、高复发风险及治疗复杂性。

度伐利尤单抗在围术期治疗中表现出良好的安全性。与安慰剂组相比，度伐利尤单抗组的3-4级不良事件（AE）发生率相似（43.6% vs. 43.2%），且未对手术R0切除率（94.7% vs. 91.3%）和手术完成率（77.6% vs. 76.7%）产生负面影响。研究证实，度伐利尤单抗围术期治疗未增加严重AE风险，且不影响手术实施。

亚组分析显示，度伐利尤单抗在各亚组中均显著改善了EFS和pCR。特别是N2期患者，无论是单站还是多站淋巴结转移，均从治疗中获益。这一结果进一步支持了度伐利尤单抗在复杂N2期患者中的应用价值。

度伐利尤单抗已在NSCLC和小细胞肺癌（SCLC）领域获批多项适应症。在NSCLC领域，PACIFIC研究证实了度伐利尤单抗在不可切除III期NSCLC患者中的显著疗效，5年OS率达43%。在SCLC领域，CASPIAN研究显示，度伐利尤单抗联合化疗显著延长了广泛期SCLC患者的总生存期（12.9个月 vs. 10.5个月）。

随着AEGEAN研究数据的公布和适应症的获批，度伐利尤单抗成为可切除和不可切除III期NSCLC患者的重要治疗选择。未来，期待更多大样本量的临床研究进一步验证其疗效，为肺癌患者提供更多治疗选择，填补临床空白。